Минздрав России отказался включать трастузумаб дерукстекан (торговое название «Энхерту»), который предназначен для лечения метастатической формы рака молочной железы, в перечень жизненно важных лекарств. Из-за этого тысячи женщин лишатся возможности прожить еще пять-шесть лет, сохранив нормальное качество жизни.
Елена и Эвелина АнгелидиФото: из личного архива
Сегодня, 10 февраля, Минздрав России принял решение не включать трастузумаб дерукстекан в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Лекарство применяется для терапии при метастатическом HER2-положительном раке молочной железы (РМЖ) — агрессивной форме заболевания, которая диагностируется у 15–20% пациенток по всему миру.
За неделю до этого, 3 февраля, АНО «Ореол жизни» направила обращение заместителю министра здравоохранения России и председателю комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов Сергею Глаголеву.
Авторами письма выступили женщины, столкнувшиеся с необходимостью терапии препаратом, получить доступ к которому обычному россиянину едва ли возможно. Одно введение трастузумаба дерукстекана в частных клиниках стоит 700–800 тысяч рублей, а годовой курс терапии — около 11 миллионов рублей.
Трастузумаб дерукстекан был разработан компанией AstraZeneca, зарегистрирован в России в 2022 году, но до сих пор не входит в перечень ЖНВЛП. Недавно российская компания BIOCAD начала разработку аналога этого лекарства и сейчас проводит первую фазу клинических исследований в нескольких медицинских учреждениях. Полный цикл клинических испытаний включает три фазы, каждая из которых длится около двух лет.
Трастузумаб дерукстекан поставляется на российский рынок с марта 2023 года. В 2025-м российская система здравоохранения получила 21,6 тысячи упаковок препарата, рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Елена в больницеФото: из личного архива
По его словам, 70–80% препарата пациенты получают именно в профильных больницах за счет собственных средств медицинских учреждений, региональных бюджетов, средств благотворителей, остальное закупается самими пациентами.
«Включение препарата в перечень ЖНВЛП поможет минимизировать риски дефицита, поскольку заранее будет понятно количество пациентов и существующий бюджет на препарат. В итоге компании будет гораздо проще планировать производственные и логистические процессы по данному продукту», — говорит он.
Рак молочной железы — наиболее распространенный вид рака и одна из ведущих причин смертности среди женщин с онкологическими заболеваниями во всем мире
В Европе рак молочной железы каждый год диагностируют более чем у 530 тысяч пациенток. Примерно каждый пятый случай РМЖ относится к HER2-положительному подтипу.
Белок HER2 — это тирозинкиназный рецептор, стимулирующий клеточный рост. Этот белок экспрессируется на поверхности клеток многих типов опухолей, включая рак молочной железы, желудка, легкого и колоректальный рак. Слишком большое скопление белка HER2 отмечается в результате амплификации гена HER2 и часто связано с агрессивными формами заболевания и неблагоприятным прогнозом при лечении.
История борьбы
Вопрос о включении лекарства в список ЖНВЛП выносился на рассмотрение профильной комиссии Минздрава России в августе 2024 и в апреле 2025 года, однако оба раза было отказано.
«Включение трастузумаба дерукстекана в список жизненно важных препаратов даст возможность колоссально снизить смертность, поскольку эта инновационная терапия позволяет перешагивать пятилетний барьер выживаемости и переводить течение болезни в хронический вариант при очень высоком качестве жизни, полной работоспособности.
Елена в больницеФото: из личного архива
Даже если препарат будет изготовлен в России, тысячи женщин могут не дожить до этого счастливого момента», — говорится в письме женщин с раком молочной железы, направленном чиновникам.
В первую очередь препарат важен для пациенток с метастатическим процессом — он помогает контролировать заболевание и сдерживать распространение метастазов, объясняет генеральный директор АНО «Ореол жизни» Диана Фетисова.
«С помощью этого препарата женщины могут продолжить жизнь рядом со своими детьми, рядом со своими семьями. Для наших подопечных это значит, смогут ли они увидеть, как их дети пойдут в следующий учебный класс, смогут ли они подольше остаться со своими родителями», — объясняет Фетисова.
Она добавляет:
«Мне больно, отвратительно, и я злюсь на то решение, которое было сегодня принято»
«Это решение снова подтверждает, что для государства наши жизни не важны», — говорит Диана.
Несмотря на то что трастузумаб дерукстекан очень дорогой, для пациенток с РМЖ терапия такого типа — единственный способ поддерживать жизнь хорошего качества: лекарство буквально дает женщинам больше пяти лет жизни вместе со своими детьми, родителями и даже с активной работой.
Без препарата единственный вариант лечения для пациенток с таким диагнозом — химиотерапия, говорит активистка Ольга Данилова, которая также борется с РМЖ. В декабре 2025 года Ольга собрала больше 80 подписей женщин под обращением к Владимиру Путину с просьбой включить препарат в перечень ЖНВЛП.
«Химия действует примерно полгода. В это время организм крайне ослаблен: женщина худеет, у нее выпадают волосы… Некоторых пациенток даже не допускают до химии, потому что за период, который у женщин остается на отдых между химиотерапиями, кровь не успевает восстанавливаться», — рассказывает Данилова. Она добавляет:
«В этом случае женщине остается только умереть»
С 2022 года Данилова проходит лечение препаратом «Кадсила» (трастузумаб эмтанзин), который был включен в ЖНВЛП больше 10 лет назад. Как правило, это лекарство назначают пациенткам, нуждающимся в трастузумабе дерукстекане.
«Вот мне 42 года, я с раком уже три года. У меня двое несовершеннолетних детей, пожилая мама, я до сих пор работаю. Отказать в доступе к препарату — это как сказать людям: “Вы отработали свое, теперь вы в нашей стране не нужны и можете спокойно идти умирать”. Вот что сегодня произошло», — говорит Ольга, комментируя решение Минздрава.
Она отмечает, что продолжит бороться за доступность препарата для себя и других женщин с РМЖ всеми законными способами.
Елена АнгелидиФото: из личного архива
«Нерациональные расходы»
О своей борьбе рассказывает и Елена Ангелиди. Она живет в Суздале, ей 55 лет, последние годы находится в терапии РМЖ. Для ее формы заболевания необходим трастузумаб дерукстекан. Так же 29 января постановил Октябрьский районный суд Владимира и обязал Минздрав обеспечить Елену препаратом.
На заседаниях суда представителя Минздрава не было, но ответчиком выступила сотрудница онкодиспансера, рассказывает Эвелина Ангелиди, дочь Елены: «Я не помню точную формулировку, но она поразила и меня, и нашего юриста. Было сказано, что пациенты с четвертой стадией рака — паллиативные больные, поэтому закупка лекарств для них будет “растратой”.
«Она назвала это “нерациональными расходами”»
У Елены четвертая стадия рака и инвалидность первой группы — метастазы обнаружены в костях скелета и в головном мозге. В этой ситуации время играет против пациента, но Минздрав до сих пор не исполнил решение суда о предоставлении Елене лекарства.
Эвелина в разговоре с судебными приставами выяснила, что со дня на день ФССП вынесет Минздраву уже второе предупреждение о необходимости исполнить решение суда. Пока этого не происходит, Елена передвигается в инвалидной коляске, постоянно принимает обезболивающее и сопроводительную терапию, но остается без основного лечения.
Как работает препарат
Конъюгированные препараты, такие как трастузумаб дерукстекан, представляют собой сочетание химиотерапии и таргетной терапии, благодаря чему достигается двойной противоопухолевый эффект, объясняет врач-онколог Ольга Гордеева, кандидат медицинских наук и заведующая дневным стационаром в Федеральном научно-клиническом центре физико-химической медицины имени Ю. М. Лопухина.
«Если мы говорим про метастатический рак, для нас главной характеристикой является продолжительность и качество жизни. Было показано, что трастузумаб дерукстекан увеличивает общее время жизни пациенток. И была показана его активность относительно метастазов в головном мозге», — объясняет Гордеева.
Как и у любой противоопухолевой терапии, у препарата есть побочные эффекты, в том числе риск лекарственного пульмонита. «Тем не менее пациенты, которые получают это лечение, имеют достаточно хорошее качество жизни. Не могу сказать, что это совсем безобидный препарат, но токсичность не такая интенсивная, как от химиотерапии», — говорит врач.
Она считает, что трастузумаб дерукстекан нужно отнести к жизненно необходимым лекарствам, так как он действительно повышает общую выживаемость пациенток.
Источник: https://takiedela.ru/notes/minzdrav-ne-vklyuchil-preparat-ot-raka-g/
