Сразу в нескольких регионах России люди с муковисцидозом остались без препарата «Трилекса», поставки которого ожидаются не раньше марта. Для пациентов с тяжелым генетическим заболеванием даже кратковременный перерыв в таргетной терапии может серьезно сказаться на здоровье, при этом у большинства людей с муковисцидозом лекарства хватает едва ли до конца февраля.
Фото: Serena Naclerio / Unsplash.com
Ошибка чиновников
Пациенты с муковисцидозом в Москве, Московской и Калининградской областях, а также в Татарстане остались без жизненно важной терапии — препарата «Трилекса». Об этом «Таким делам» рассказали представители пациентских организаций в этих регионах.
В Московской области заявки на обеспечение детей препаратом «Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор» были поданы региональным минздравом в фонд «Круг добра» вовремя — летом 2025 года, объясняет председатель пациентской организации РОО МО «Помощь больным муковисцидозом» Ольга Алекина. Поставки препарата должны были начаться в Подмосковье в конце 2025 года.
«ФКУ “ФЦПиЛО” по этим заявкам объявило аукцион только в середине января 2026 года, и поставки “Трилексы” по условиям контракта ожидаются до 15 марта. Это будут сначала поставки на склад Московской области, затем лекарство отправится в центр муковисцидоза, и на все это уйдет время», — объясняет Алекина. Она подчеркивает:
«Значит, будет перерыв в терапии у многих детей»
«У нас есть подопечный, подросток, у которого “Трилексы” до 11 февраля этого года. Перерыв в терапии у него уже составляет восемь дней», — говорит Алекина.
Еще у двоих детей, отмечает она, препарат закончился в начале января, а только 28 января им выдали по упаковке «Трилексы» по перераспределению. 27 февраля у них снова закончится лекарство.
«Еще у одного шестилетнего ребенка препарата не будет 24 февраля. И это только примеры адресных ситуаций. Важно руководству фонда совместно с Минздравом России разобраться в причине несвоевременно проведенных аукционов на обеспечение детей в 2026 году», — подчеркивает представительница пациентской организации. Алекина уверена:
«Проблема носит искусственный характер»
«Средства целевые есть, заявки вовремя одобрены экспертным советом фонда, но закупки объявлены ФКУ “ФЦПиЛО” несвоевременно. По какой причине — вопрос, который нужно разобрать, чтобы предотвратить в будущем ситуации с прерыванием таргетной терапии», — считает Алекина.
Самостоятельно приобрести лекарство пациенты не могут: одной упаковки хватает на месяц, она стоит около 800 тысяч рублей.
Похожая ситуация сложилась в Калининградской области, рассказала местная активистка Ольга Кравченко. Ее сыну Вячеславу по решению суда пожизненно назначен препарат «Трилекса». Запас лекарства у ребенка иссякает сегодня, 19 февраля, при этом аукцион по закупке препарата состоялся только 28 января. Это значит, что «Трилекса» поступит в регион в лучшем случае в марте.
После того как Ольга рассказала о ситуации в местных СМИ, ей позвонили из аптеки и сказали, что для ее сына лекарство появилось. Но по остальным пяти пациентам региона новой информации нет — все они обеспечены лекарством лишь до конца февраля.
Ольга полагает, что лекарства для ее сына взяли из остатков, которые предназначаются детям. «Возможно, минздрав региона с остальными пойдет таким же путем, как и с моим сыном: выдадут из остатков или уже к тому времени будет поставка в рамках контракта», — рассуждает Ольга.
Она добавляет, что в аптеках Калининградской области пропало также лечебное питание: «Одному нашему пациенту не выдают “Креон 40000”: в аптеке говорят, что есть только “Креон 10000”. Не выдают “Урсосан” в дозировке 500 миллиграммов, объясняя, что по федеральной льготе доступна только дозировка 250 миллиграммов. Также не выписывают рецепты на “Гевискон” и “Мометазон” — ссылаются на отсутствие разрешения Минздрава».
Фото: Serena Naclerio / Unsplash.com
Для пациентов из Москвы контракты на поставку препаратов для таргетной терапии были заключены в январе 2026 года, а срок поставки «Трилексы» определен до 15 марта, говорит председатель правления РОО «На одном дыхании» Ирина Осадчая.
По ее словам, сейчас в столице обеспечение пациентов «Трилексой» также происходит за счет перераспределения остатков лекарства.
«Но так как при перераспределении информации на складе о наличии препарата для пациента нет, как и в аптеке, это очень беспокоит родителей, особенно когда лекарства осталось на несколько дней. Информацию можно получить в аптечном пункте, только когда препарат уже поступит туда. А это может быть за день-два до окончания срока обеспечения», — говорит Осадчая.
У Руфины Самигуллиной из Казани двое детей с муковисцидозом. Сыну 13 лет, он обеспечен «Трилексой» до 20 марта. Дочери 19 лет, до 18 лет она получала «Трилексу» благодаря фонду «Круг добра», после обеспечение должно осуществляться за счет регионального бюджета.
«Дочь уже шесть месяцев не получает “Трилексу”. Пульмонолог, курирующий взрослых пациентов с муковисцидозом, сообщила, что нас включили в список на закупку препарата на 2026 год. Но пока мы ничего не получили», — говорит Руфина.
Критическая пауза
«Даже пауза в терапии в один-два дня сильно ощущается для пациентов с муковисцидозом», — объясняет Наталья Демина, пациент с муковисцидозом и куратор информационных проектов РОО МО «Помощь больным муковисцидозом»:
«Буквально за считаные дни начинает накапливаться вязкая мокрота, усиливается кашель, нарастает одышка, падает выносливость»
«А дальше это уже риск обострения, которое требует тяжелой антибактериальной терапии и дает дополнительную колоссальную нагрузку на организм», — говорит она.
У самой Натальи в прошлом году был перерыв в терапии в девять дней.
«В итоге я потеряла примерно 10% функции дыхания, у меня случилось легочное обострение и пришлось пройти курс антибиотиков. Поэтому бесперебойность терапии — это вопрос сохранения функции легких, жизненной активности, качества и продолжительности жизни», — подчеркивает пациентка.
Представители минздравов Московской, Калининградской областей, а также Татарстана на момент публикации не ответили на запросы «Таких дел».
Фото: https://unsplash.com
Доминирование «Трилексы»
Долгое время на российском рынке был представлен оригинальный препарат для таргетной терапии муковисцидоза «Трикафта» американской компании Vertex Pharmaceuticals, который поставлял французский дистрибьютор Sanofi.
Но в ноябре 2024 года регистрацию в России получил дженерик «Трилекса» от аргентинской компании Tuteur. В том же месяце Минздрав подвел итоги аукциона на закупку лекарств от муковисцидоза. Вместо оригинальной «Трикафты» победителем стала «Трилекса».
Это возмутило родителей детей с муковисцидозом. Больше тысячи пациентов направили коллективный отказ от терапии дженериком. Проблемы с дженериками у пациентов с муковисцидозом продолжаются до сих пор.
В 2025 году на российский рынок было выведено почти 30 тысяч упаковок препарата «Трилекса», говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Для сравнения, за тот же период было поставлено чуть больше 3,9 тысячи упаковок «Трикафты». Поставки в прошлом году «Трикафты» сократились на 64%.
За счет появления «Трилексы» общий объем препаратов в этом сегменте вырос в три раза, продолжает эксперт. «Это колоссальная величина. Сам этот факт говорит об очень серьезном росте доступности терапии для пациентов, чего без учета поставок дженерика добиться было бы невозможно», — объясняет он.
Для большинства пациентов препарат закупается централизованно, но вопросами фактического обеспечения на местах занимаются региональные власти.
«По своевременности направления заявок и прохождения административных процедур ситуация в регионах может существенно различаться», — поясняет Беспалов.
Кроме того, есть пациенты, которые не подпадают под критерии фонда «Круг добра». Эксперт заключает: «Для них лекарственное обеспечение может осуществляться за счет региональных бюджетов, благотворителей и других источников. Это стабильно проблемная сфера».
Источник: https://takiedela.ru/notes/lekarstva-ostalos-na-neskolko-dne/
